OEM/ODM usluge proizvodnje medicinskog generatora kisika i hiperbarične komore
Opseg:
VPSA/VSA generatori kisika, sustavi medicinskog plina, hiperbarične komore za kisik (meke, krute, prilagođene)
01
Objekt:
30.000 m2 Istraživačko-razvojna i proizvodna baza, Chengdu, Kina
02
Sukladnost:
Okviri sustava upravljanja kvalitetom ISO/medicinskih proizvoda; sastavljač nacionalnih standarda (hiperbarične komore za kisik)
03
IP/Tehnologija:
68 nacionalnih patenata (7 patenata za izume, 33 autorska prava na softver); VPSA/VSA procesna arhitektura bez-ulja-bez niskog tlaka
04
Modeli zaruka
|
Model |
Opseg |
MOQ / Prag |
Provjera valjanosti / Isporučivi proizvodi |
|
OEM / Privatna marka |
LBYL-projektirane sklopove jezgre rebrandirane prema specifikaciji kupca |
Ovi- o projektu |
Tvornički prijemni test (FAT), prijenos tehničkih datoteka, podrška primopredaje TCF-a pravnog proizvođača |
|
ODM / prilagođeni razvoj |
Redizajn profila protoka/tlaka, strukturno kućište, PLC/HMI lokalizacija |
NRE + obveza količine |
Izrada prototipa, 3D STEP/IGES izdanje, hidro/tlačno ispitivanje komore, CE/ISO unos tehničkog dosjea |
Matrica prilagodbe
|
Dimenzija |
Standardna osnovna linija |
Raspon prilagodbe |
Inženjersko ograničenje |
|
Izlaz / protok kisika |
5-60 Nm3/h po jedinici |
Klizno modularno skaliranje (do integracije središnjeg pogona-akutne skrbi) |
Otisak, opterećenje snage (380V/440V, 3 faze) |
|
Pročišćenje / Čistoća |
93% +/- 3% (VPSA/VSA) |
Kontrola točke rosišta, više{0}}stupanjska medicinska filtracija |
Krivulja starenja molekularnog sita u odnosu na tlak ciklusa |
|
Tlak/volumen komore |
Meki: 1,3-1,5 ATA / Kruti: 1,5-3,0 ATA |
Geometrija komore, konfiguracija otvora (EEG/EKG prolazi), raspored sjedala/nosila |
Usklađenost s kodom tlačne posude ASME/GB/ISO |
|
Kontrolni sustav |
Siemens/Delta PLC + dodirni HMI |
Više{0}}jezično sučelje, Modbus/BACnet bolnička BMS integracija |
Watchdog timer, sigurnosni pneumatski ispusni ventil |
|
Kućište / brendiranje |
Čelik-premazan prahom / industrijska bijela |
Prilagođena RAL boja, laser-ugravirane pločice s imenom, svileno-grafika korisničkog sučelja |
Ocjena otpornosti na UV zračenje/abraziju |
Specifikacije pakiranja i logistike
Hiperbarične komore:
Sanduk od šperploče-bez fumigacije; vakuumska barijerna vrećica za sušenje; pjena za-amortizaciju udara za akrilna/čelična vrata.
Klizači za kisik:
Otvoren-okvir u kontejnerima ili na paletama; omotač protiv-kondenzacije; izložena instrumentacija capped.
Označavanje sljedivosti:
Laser{0}}označena serijska pločica (UID, ulazni napon, maksimalni radni tlak, datum proizvodnje); barkod/QR oznake imovine po SKU mapi klijenta.
Tijek rada inženjeringa i proizvodnje
Zamrzavanje specifikacija:Freeze P&ID, električna shema, ciljevi čistoće plina i regulatorno ciljno tržište.
DFM / NRE:Provjera izvora komponenti (certifikati kompresora/molekularnog sita/pločice s posudama), izdavanje 3D STEP/IGES modela za mehaničku integraciju kupca, odjava-kontrolne logike.
Prototip / FAT:Funkcionalno uhodavanje (72-satno kontinuirano ispitivanje za postrojenja za proizvodnju kisika; hidro-pneumatsko ispitivanje tlaka za tlačne posude).
Masovna proizvodnja:Sljedivost šaržnog materijala (potvrde o ispitivanju čelika, dnevnici ventila/senzora).
QC vrata:Provjera curenja (protokol s mjehurićima helija/sapunice), električni hipot test, izrada potvrde o kalibraciji.
Paket dokumentacije:As-built P&ID, korisnički/servisni priručnik, CE/ISO izvatci tehničkih konstrukcijskih datoteka, katalog rezervnih dijelova.
Tehnička činjenica-Osnova za tehničku procjenu kupca
VPSA energetski profil:Ciklus niskog{0}}tlaka (<0.05 MPa gauge blower discharge) yields ~40% specific energy reduction vs. traditional PSA (proven across 3,000+ equivalent large-scale acute care tertiary hospital deployments).
Ublažavanje buke:Prigušivanje akustičnog kućišta do<65 dB(A) at 1 meter for skid-mounted oxygen units.
Faktor sigurnosti plovila:Hiperbarični tlak trupa izračunat prema standardima opterećenja cikličkog zamora (minimalni faktor istezanja/vlačne sigurnosti u skladu s nacionalnim kodeksom medicinskih tlačnih posuda).
Regulatorna i pravna odgovornost:Pružanje datoteke za upravljanje rizikom (okvir ISO 14971), električne sigurnosti (podaci o usklađivanju prema IEC 60601-1 gdje je primjenjivo), proračuna dizajna tlačne posude i kompletne tehničke konstrukcijske datoteke (TCF) primopredaje koja podržava klijenta koji djeluje kao pravni proizvođač za lokalno prijavljeno tijelo ili regulatorne revizije.
Model životnog ciklusa i podrške na terenu
Potrošni materijal/raspored nošenja:
Interval zamjene molekularnog sita: 5-8 godina (ovisno o-satu rada i rosištu).
Remont kompresora / servis brtve-prstena: 16 000-24 000 radnih sati.
Podrška na terenu:
Daljinska PLC/HMI telemetrijska dijagnostika, modularni ubaci-zamjenskih klizača i izravna otprema rezervnih-dijelova regionalnog partnera/tvornice (kompresorski ventili, setovi za kalibraciju senzora).
Popis za provjeru zahtjeva za ponudu i tehničko usklađivanje
Predviđena primjena (centralna klinička opskrba, mobilna/kontejnerska, hiperbarična na više-mjesta/jednomjesto)
Brzina protoka (Nm3/h) i tlak isporuke (MPa) ili ATA komore i kapacitet pacijenta
Standard električne mreže (napon/frekvencija/faza)
Ciljani regulatorni okvir (CE-MDD/MDR mapa puta, usklađenost s ISO 13485, potrebna je lokalna podrška za registraciju uvoza)
Procijenjena godišnja količina/veličina serije za skupnu cijenu